Qualitätsmanager (m/w/d) mit Schwerpunkt GMP & ISO

Ermlitzer Chaussee 1B, Schkopau (OT Großkugel)

Vollzeit

Festanstellung

Deine Aufgaben

Operative Qualitätssicherung (GMP-Umfeld)

• Durchführung und Begleitung prozessbegleitender Qualitätsprüfungen von Wareneingang bis Warenausgang
• GMP-konforme Dokumentation, Archivierung und Sicherstellung der Rückverfolgbarkeit
• Analyse von Abweichungen sowie Einleitung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen
• Koordination mikrobiologischer Untersuchungen und Bearbeitung von Reklamationen
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege GMP-relevanter Dokumente

Integriertes Managementsystem (ISO 9001 / 14001 / 50001)

• Pflege und Weiterentwicklung des integrierten Managementsystems
• Sicherstellung der Auditfähigkeit gemäß ISO 9001, ISO 14001 und ISO 50001
• Planung und Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Zertifizierungen
• Verantwortung für Dokumentenlenkung und Schulungssystem (Trainingsmatrix)

Umwelt- & Energiemanagement

• Erhebung und Monitoring relevanter Umwelt- und Energiekennzahlen (KPIs)
• Unterstützung bei Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung
• Mitwirkung bei Management-Reviews und Berichterstattung

Schnittstellen & Weiterentwicklung

• Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Technik und Management
• Aktive Mitgestaltung und Weiterentwicklung von Qualitäts- und Compliance-Strukturen
• Unterstützung bei Audits und Inspektionen im GMP-/GDP-Umfeld

Dein Profil

• Abgeschlossene Ausbildung im pharmazeutischen, technischen oder labortechnischen Bereich (z. B. PTA, CTA, BTA, MTA) oder vergleichbare Qualifikation
• Mehrjährige Erfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld sowie idealerweise in einem ISO-9001-zertifizierten Unternehmen
• Erfahrung in internen Audits von Vorteil
• Grundkenntnisse in ISO 14001 und ISO 50001 wünschenswert
• Sehr gutes Verständnis für Dokumentationsanforderungen und strukturierte Prozessarbeit
• Analytisches Denken und lösungsorientierte Arbeitsweise
• Kommunikationsstärke und sicheres Auftreten gegenüber internen und externen Schnittstellen
• Verhandlungssichere Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

Warum wir?

Mediscas Vision ist es, individualisierte und personalisierte Gesundheitslösungen für alle zu entwickeln und Lücken im Gesundheitswesen zu schließen. Die Medisca GmbH ist Teil der international tätigen Medisca-Gruppe mit Hauptsitz in Kanada.
Am Standort Großkugel bauen wir unseren europäischen Geschäftsbereich weiter aus. Wir arbeiten in einem GMP- und GDP-regulierten pharmazeutischen Umfeld und entwickeln gleichzeitig unsere ISO-basierten Managementsysteme kontinuierlich weiter.

Deine Vorteile

Ein brandneuer Standort zwischen Halle und Leipzig (direkt neben Großkugel)
5-Tage-Woche mit geregelten Arbeitszeiten
30 Tage Urlaub und pünktliche, leistungsgerechte Bezahlung
Gestaltungsspielraum und Verantwortung
Ein sicherer Job in einem weltweit erfolgreichen Unternehmen
Kollegiales Miteinander – wir ziehen gemeinsam an einem Strang
Langfristige Perspektive in einem wachsenden Unternehmen

Über uns

Gegründet 1989 in Montreal, Kanada, ist Medisca heute ein weltweit tätiges Unternehmen, das durch starke Partnerschaften Fachkräfte in unterschiedlichsten Gesundheitsdisziplinen unterstützt. Unser Ziel ist es, personalisierte und individualisierte Gesundheitslösungen zugänglich zu machen – durch die Schließung von Versorgungslücken mit einem klaren Fokus auf Präzision, Innovation und gesellschaftliche Wirkung.

Wir bieten umfassende und essenzielle Lösungen an: von pharmazeutischen Wirkstoffen und Herstellungstechnologien über analytische Prüfungen bis hin zu Fortbildungen für Fachpersonal. So leisten wir einen aktiven Beitrag zur Weiterentwicklung des Gesundheitswesens und schaffen gleichzeitig die Strukturen für nachhaltiges Wachstum.

Mit dem Aufbau unseres neuen Standorts in Deutschland legen wir den Grundstein für unsere nachhaltige Expansion im deutschsprachigen Raum. Dabei bringen wir unsere internationale Erfahrung in den lokalen Markt ein – und gestalten gemeinsam mit einem engagierten Team die Zukunft der personalisierten Gesundheitsversorgung.